高级临床数据管理员
发布于:2026年03月26日
一、岗位职责
1、独立完成数据管理的各项工作,包括但不限于审核方案数据管理相关内容、起草数据管理计划和报告、设计CRF、起草数据库建库说明和数据核查计划、数据库测试、外部数据一致性核查、SAE一致性比对、疑问管理、医学编码、文档管理等
2、如部分或全部数据管理工作由供应商完成,参与或负责数据管理的各项工作协调,审核供应商起草的各项文档(内容同第一条),对EDC数据库进行充分验收测试,对供应商工作进行质量和服务评价
3、根据需要作为项目数据经理承担部分协调和管理工作
4、及时完成项目数据经理和上级分配的工作
5、及时完成公司和部门相关培训、绩效计划和报告,遵守公司的各项规定
二、任职要求
1、临床医学,药学,公共卫生,预防医学,护理学,生物统计等医药相关专业本科及以上学历
2、两年(含)以上数据管理工作经验,分析临床试验基本流程,熟悉数据管理的各项工作,一年以上使用EDC经验;或者相当CRA经验
3、英语CET-4或以上,能进行简单工作英语研讨、精通Microsoft Office Suite
4、良好的沟通和协调能力
5、较强的学习能力,能快速掌握工作中所需的专业知识和技能,并主动提高自己的业务水平