近期,广州医疗与健康产业博览会(以下简称“广州医博会”)盛大启幕,奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物(9926.HK)携多款自主研发的多款重磅创新药精彩亮相,展示了其在肿瘤免疫等疾病治疗领域的突破性创新成果。
在医博会启动仪式暨“广州市全链条支持创新药高质量开展”主题活动上,奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物联合创始人、执行副总裁兼首席科学官李百勇博士发表了《IO2.0+ADC2.0 多维迭代:中国方案重塑全球肿瘤治疗格局》主题演讲,深度解析全球药物创新开展趋势,分享奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物双特异性抗体(“双抗”)和抗体偶联药物(“ADC”)等创新领域的新药开发理念、全球战略布局与创新成果。
李百勇博士特别分享了奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物的 “IO+ADC” 2.0 的全球战略布局:作为全球唯一拥有2款已获批上市肿瘤免疫双抗药物的公司,奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物已针对依沃西、卡度尼利实现了众多核心适应症的一线/后线的完善布局,包括冷肿瘤、免疫耐药等全球需求急迫的领域,已取得了一系列引领全球的突破性成果,建立了领先优势。值得关注的是,在持续强化IO双抗全球领先优势的同时,公司正大力推进新一代ADC/双抗ADC的全球布局,基于公司在双抗/多抗丰富的国际开发经验,形成IO双抗与ADC/双抗ADC的强大组合能力,持续构建IO+ADC多维迭代方案,重塑全球肿瘤治疗全球格局。此外,公司还在不断有助于各项新靶点、新机制等前沿疗法项目,与自身双抗、ADC药物形成强大的协同资源库,持续有助于全球疾病治疗的升级迭代,不断提升公司在竞争激烈的全球市场的中的长期竞争力。
在本届展会上,奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物自主研发的2款全球首创双抗药物开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)与依达方®(依沃西单抗注射液)成为本届展会最受关注的创新药之一,引发与会专家与业界代表的重点讨论。卡度尼利是奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物独立自主开发的、全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药,也是中国第一个双特异性抗体新药。卡度尼利可以同时靶向两个“诺奖”靶点PD-1和CTLA-4,具有协同高效的抗肿瘤效应。卡度尼利是国家十三五“重大新药创制”科技重大专项支持品种。依沃西是全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双抗新药,可以同时靶向两个“药王”级别的重磅靶点PD-1和VEGF,并协同发挥肿瘤免疫和肿瘤抗血管生成双重机制。大量临床研究已经证明依沃西具有优异的临床疗效。依沃西也是国家十三五“重大新药创制”科技重大专项支持品种。2024年,依沃西在一项随机、双盲、对照的“头对头”三期临床试验中证明了比全球最畅销的肿瘤“药王”——默沙东的帕博利珠单抗(2024年全球销售300亿美元)具有更好临床疗效,引起了国际产业界和金融界的轰动,彰显了中国原研药的全球竞争力。
“广州医博会为创新药产业开展搭建了深度高效互动的桥梁。” 奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物政府事务及市场准入助理副总裁杨钧表示。据杨均介绍,奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物的卡度尼利与依沃西已被纳入国家医保目录,覆盖了全国所有省份和主要城市的核心医院。“广州作为全国三大医疗中心之一,对创新药开展具有重要战略意义。本届医博会精心设计的环节既融合产品展示与学术研讨,又精准衔接企业创新与临床需求。本届医博会有助于了企业创新前沿疗法的临床价值得到更精准的认知,也让企业能够及时捕捉到最新的临床需求,有助于加速创新药从研发到临床应用的转化,切实有助于其可及性的提升,对创新药产业开展有持续的意义。”杨钧表示。
作为一家具有国际竞争力的生物药物创新企业,奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物已经开发了超过50个拥有全球独立自主知识产权的创新候选药物,24个已进入临床阶段,7个1类新药已获批上市。奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物始终以高质量源头药物创新为核心驱动力,正聚焦双特异性抗体、ADC、mRNA及细胞治疗等前沿科学领域,不断开发出具有全球突破性价值的创新药物,加速创新价值向全球临床价值转化。
说明:本文作为奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物的新闻发布,用于披露公司最新进展,并非产品推广广告,不构成奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物的信息披露或投资建议。
关于奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物
康方生物(9926.HK)是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年创建以来,公司始终以患者为中心,以临床价值为导向,打造了独有的端对端奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门全方位新药研究开发平台,建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联(ADC)技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,24个候选药已进入临床(包括15个双抗/多抗/双抗ADC),7个新药已在商业化销售,3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司:2022年6月,公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市,是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国第一个双特异性抗体新药。现在开坦尼®一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批,8个注册性/III期临床已召开。2024年5月,公司另一全球首创双抗新药依达方®获批上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC,是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期,依达方®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中取得显著阳性结果,依达方®可降低患者疾病进展/死亡风险达49%,依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果,依沃西同适应症的sNDA于2025年4月获批上市,成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案,为患者给予全新更优的“去化疗”选择。现在依达方®有14项注册性/III期临床已召开,包括3项国际多中心注册性III期临床研究。2024年12月,开坦尼®、依达方®均顺利获得医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物核心开展战略,继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后,2022年12月,公司再次创造中国纪录,以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案,将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司,该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2025年2月,Summit 与美国辉瑞(Pfizer)公司达成临床试验合作,共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗疗法。安尼可®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于2025年4月取得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2024年9月,公司自主研发的伊喜宁®(伊努西单抗,PCSK9)治疗高胆固醇血症两项适应症获批,成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月,公司独立自主研发的爱达罗®(依若奇单抗,IL-12/IL-23“双靶向”单抗)取得批准上市,用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,为全球患者给予更优疾病解决方案,成为全球领先的生物制药企业。