2026年3月27日，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物(9926.HK)发布2025年度业绩，全年实现了全方位的战略跨越开展。
- 商业化高质量开展进入全新轨道
- 2025再新高：销售收入30.33亿元，同比增长51%；二线适应症进医保、克服价格调整影响、主战场院外转院内
- 2026新局面：双抗价格保持稳定、所有产品全部适应症纳入医保、市场准入高质量推
-
IO双抗临床开发全面进阶
-
依沃西：再胜PD-1+化疗、斩获首个OS阳性终点、美国首个适应症BLA审评中
-
卡度尼利：自主召开一线胃癌、IO耐药肝癌国际注册/III期临床召开，全球价值渐显
-
-
肿瘤治疗新范式
-
IO2.0+ADC2.0 疗法矩阵：AK146D1、AK138D1联合卡度尼利/依沃西系列疗法组合II期临床
-
三抗新药：AK150 (ILT2/ILT4/CSF1R) 破局三重免疫调节，更多三抗/多靶点抗体即将临床
-
TCE双抗/多抗：AK159、AK163等产品即将临床
-
-
免疫相关&CNS疾病双靶时代
-
AK139：自免、呼吸、过敏疾病7项II期强势同步召开
-
AK152：Aβ双抗破解CNS世界难题
-
-
开创最前沿新药研发迭代技术
-
AI研发、双抗/多抗、双抗ADC、TCE多抗、siRNA/mRNA、细胞治疗……
-
奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官 夏瑜博士：
2025年，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物实现了在新药商业化、临床开发全球化布局与拓展、药物创新研发体系和企业机制体系的全方位跨越，为更好地满足全球病患临床需求创造了条件，从战略层面有助于公司短中长期全球竞争力的整体提升。
我们的商业化开展已经进入全新轨道。2025年，商业团队克服了主战场从院外转向院内、小适应症进入医保伴随价格调整等挑战，仍实现超过50%的增长，殊为不易。同时，团队及体系的升级、市场准入的高效召开、以临床价值取得医保的大力支持，为2026年的商业化蜕变奠定了重要基础。
我们启动了疾病治疗覆盖领域和肿瘤疗法技术开拓的重大跨越。奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物以IO双抗新药开发而为国际业界所知，而今，我们发挥双抗技术的优势，实现从肿瘤免疫2.0，向双抗ADC、TCE双抗/多抗、三抗等延伸布局；我们在科学而丰富地构建了肿瘤新一代疗法矩阵后，进一步有助于自身免疫相关疾病、中枢神经系统疾病等全球重大未被满足治疗领域进入双抗时代。
我们实现了新药研发技术布局的重大跨越。我们突破了双抗技术的界限，大力开展AI新药研发技术及应用，开创了抗体偶联、TCE、小核酸、细胞治疗等前沿新药开发技术，众多具有高迭代潜力的药物/疗法将陆续进入临床。
我们初步实现了产品国际化开展，静待创新全球价值之花绽放。我们的创业初衷，一方面让中国患者率先受益于全球最领先的药物，另一方面，也要让中国创新，成为全球方案。现在，依沃西、卡度尼利、莱法利等具有“重磅炸弹”潜力的药物国际多中心注册性/III期临床已经广泛召开，更多如双抗ADC药物AK146D1、三抗新药AK150、免疫相关疾病双抗AK139、中枢神经疾病双抗AK152等一批全球新药物的国际价值同样值得期待。
我们正在打造符合公司文化、满足国际国内市场要求的制度体系。加强人才建设和人才梯队培养，坚持投资于人和投资于物有机深度融合，凝聚全球优势资源，包括全球范围内的人才、研发、临床、商业化和资本等资源，不断壮大自身。
我们深知，生物医药的突破，始于对生命本源的追问，创新不在跟风逐流，而在深耕底层，自强不在依附外援，而在核心自主。站在2026的新起点，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物将继续以患者为中心，围绕全球核心临床需求，携手全行业，共同推进中国生物医药创新融入全球生态圈，以硬核科技守护生命，为人类健康命运共同体注入持久动能。
新药商业化进入全新开展轨道
2026年商业化可期
2025年，公司全年新药销售收入30.33 亿元，同比增长51%，再创历史新高，并实现全部产品所有适应症被纳入国家医保，为2026年商业化新局奠定坚实基础。
2024年底，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利治疗2/3L复发或转移性宫颈癌，PD-1/VEGF双抗依沃西治疗EGFR-TKI耐药NSCLC适应症成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2024 年）》。2025年1月1日起，公司2大核心双抗新药商业化从此前的院外市场为主，转向院内市场为主。
在2个非一线适应症纳入医保伴随产品价格调整的背景下，2025年全年仍取得高增长，主要得益于产品突破性临床价值取得临床医生和患者的广泛认可。其中，卡度尼利治疗2/3L复发或转移性宫颈癌适应症是首个获批具有全人群获益的疗法，CR率高达14.1%（该适应症免疫疗法研究最高数据），在所有CR患者中，两年总生存率高达100%。依沃西治疗EGFR-TKI耐药NSCLC是全球唯一在该适应症取得PFS和OS显著阳性结果（HARMONi-A）的免疫疗法。
2025年底，依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症、卡度尼利疗法一线治疗胃癌和一线治疗宫颈癌适应症，以及派安普利4个适应症、伊努西2个适应症和依若奇1个适应症新增纳入国家医保目录（2025版）。尤其是依沃西和卡度尼利3个一线大适应症的临床价值再次在医保谈判中取得专家组的一致认可，价格保持稳定。在2025年完成了一系列的市场准入以及院内主战场预热工作的支持下，2026年开始，公司新药商业化预计将迈入全新开展轨道。
依沃西美国首个适应症BLA审评中
先胜药王再胜免疫1.0王牌组合
（15项III期覆盖肿瘤一线核心适应症+IO耐药+冷肿瘤）
作为全球首个且唯一获批上市的 PD-1/VEGF 双特异性抗体，依沃西在2025年持续夯实其在全球范围内的领先优势，顺利获得对 PD-1 疗法及 VEGF 疗法等现有最优标准治疗（SOC）的持续迭代，以多维度、全场景的势能有望重塑世界肿瘤治疗格局。
依沃西已凭借一系列硬核III期临床数据确立了其在肿瘤免疫2.0时代全球价值地位。在HARMONi-2研究中，依沃西战胜“药王”帕博利珠单抗，在一线治疗PD-L1 阳性NSCLC 实现中位无进展生存期（mPFS）近翻倍，树立了全新一线肺癌“去化疗”新标准。在 HARMONi-A 研究中，依沃西成为全球唯一在EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC治疗领域，同时在PFS和OS两个核心终点上均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法。
更进一步的是，在HARMONi-6研究中，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC取得PFS显著阳性结果，与免疫1.0时代最强疗法组合的PK中取得胜利，同时成功突破了抗 VEGF 治疗鳞癌的传统禁忌。
而依托国际多中心HARMONi研究的突破性成果，依沃西联合化疗用于第三代EGFR-TKI治疗后进展的 nsq-NSCLC适应症的BLA 申请，美国FDA正在审评中，有望成为首个在美国获批的中国原创双抗新药。
随着全球布局纵深推进，依沃西的全球领先优势进一步显著。依沃西是全球唯一已成药的PD-1/VEGF双抗，已在中国获批2项肺癌适应症，并纳入医保，一线治疗sq-NSCLC大适应症sNDA审评中，治疗第三代EGFR-TKI 进展NSCLC适应症美国BLA。更重要的是，依沃西形成了具有领先性和科学深度的肿瘤适应症广泛布局，依沃西全球范围内共召开15项III期临床研究（其中5项为国际多中心III期临床），7项为头对头PD-1/L1疗法，覆盖肿瘤一线大适应症、冷肿瘤、免疫耐药等。特别是，在一线治疗非小细胞肺癌（sq+nsq）以及一线治疗pMMR/MSS型结直肠癌这两个肿瘤免疫2.0时代最具市场潜力的适应症布局中，依沃西已经建立了全球显著的领先性。
2项国际注册性/III期临床启动
12项III期覆盖大瘤种全生命周期全治疗场景
卡度尼利全球价值逐渐展现
作为全球唯一已上市的PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利现在已惠及患者数量超12万人，其IO2.0基石药物的突破性价值在临床研究和真实世界临床应用中得到了广泛而明确的验证。
卡度尼利对多个肿瘤疾病都展现了全人群（无论PD-L1表达）获益的疗效，且对免疫耐药肿瘤、冷肿瘤等难治瘤种也具有良好疗效。这些突破性临床价值使卡度尼利成为肿瘤免疫2.0时代核心基石药物之一，其全球价值在逐渐展现。现在，卡度尼利在全球范围内已召开12 项注册性/III 期临床，覆盖大适应症一线、二线治疗，围手术期、术后辅助及巩固治疗等，构筑了覆盖10余个大瘤种、贯穿肿瘤全生命周期和治疗场景的临床疗法矩阵。
现在，公司正在顺利获得多元化模式有助于卡度尼利全球价值的释放。其中，公司自主召开的卡度尼利疗法一线治疗胃癌全人群的注册性III期临床（头对头纳武利尤单抗疗法），以及治疗IO耐药肝细胞癌的国际注册性临床正在高效召开，有望填补国际临床空白。
双抗技术优势范式跃迁
抗肿瘤疗法矩阵不断丰富充实
当前，公司正在将自身于IO2.0领域的药物研发技术优势进一步延伸和放大，大力研发ADC2.0药物，推进IO2.0+ADC2.0战略，并实现从双抗向三抗/多抗、TCE双抗/多抗延伸。
IO+ADC组合已成为全球肿瘤治疗最主流的联合疗法探索方向之一。在IO端，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物是全球唯一拥有2个获批肿瘤免疫双抗药物的公司，引领了国际肿瘤免疫2.0疗法的开展；在ADC端，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物自研新一代ADC药物AK146D1和AK138D1，以及其他双抗ADC等药物，有望克服现有ADC药物普遍存在的"因安全性影响而治疗窗口较短"的局限，有助于ADC疗法进入2.0时代。现在，公司自研双抗ADC药物AK146D1和新一代ADC药物AK138D1联合IO双抗卡度尼利和依沃西的一系列疗法组合的II期临床已经启动，该系列疗法的国际临床将同步推进。卡度尼利和依沃西作为IO2.0基石药物，正同步与外部高潜力ADC药物召开广泛联合疗法探索。
与此同时，公司首个三抗新药AK150也已经处于临床阶段，更多三抗/多抗、TCE双抗/多抗即将进入临床。
免疫相关及CNS疾病进入双靶点时代
深度布局不亚于肿瘤的临床需求
在肿瘤药物成功构建了可持续的全球竞争力之外，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物在免疫相关疾病药物创新方面也构建了高能级的战略新势能，成为有助于公司全球开展的强大新引擎。
公司充分发挥自身在双抗/多抗领域的优势，聚焦自身免疫、呼吸系统、过敏、中枢神经系统等领域，开发了AK139、AK152、KF111、KF115 等一系列“全球新”药物，与已上市的依若奇、古莫奇、曼多奇等商业化阶段产品形成梯队和疗法矩阵，非肿瘤领域全球竞争力快速提升。
AI智研领航
多维平台筑就新生态
为了持续提升公司原创新药开发能力，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物始终不断围绕全球新药最前沿技术进行突破攻坚。公司在形成了具有全球创新竞争力的单靶点抗体、双特异性抗体药物开发技术优势之后，开创布局了国际新药开发最前沿技术，以AI技术赋能贯穿新药研究、工艺开发及智造全程，建设了Tetrabody 双抗/多抗技术平台、Dual-Shield ADC技术平台、Dual-Lock TCE技术平台、Tissue-Smart siRNA技术平台、细胞治疗技术平台、Flex-Nano mRNA技术平台，不断夯实公司全球创新竞争力，实现在不同药物前沿领域更多新药开发从0到N的创新突破。
现在，公司不断完善和升级AI驱动的一体化药物发现平台，全面覆盖抗体与核酸药物研发全过程，并向更多前沿领域延伸。公司已构建起高精度结构预测、免疫原性预测、全自动人源化、一步式序列优化等多套专属 AI 技术矩阵，实现从序列设计到临床端到端的精准赋能，将有力有助于公司创新药物的高效开发。
说明：本文作为奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物的信息披露或投资建议。
奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年创建以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双抗/多抗技术、Dual-Shield ADC、Dual-Lock TCE、Tissue-Smart siRNA、细胞治疗及Flex-Nano mRNA等技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，27个新药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，2个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。
奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：
2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。现在卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，12个注册性/III期临床正在召开。
2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中取得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者给予全新更优的“去化疗”选择。现在依沃西有15项注册性/III期临床已召开/启动，包括5项国际多中心注册性III期临床研究。
2024年12月，卡度尼利和依沃西均顺利获得医保谈判被纳入国家新版医保目录。2025年12月，除派安普利新获批的一线肝细胞癌适应症，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物5个自主商业化自研新药的其余全部获批适应症均已纳入国家医保目录。
此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。现在，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代Her3 ADC（AK138D1）联合卡度尼利和依沃西治疗实体瘤II期临床研究正在召开。此前，该组合疗法 I 期临床已获美国 FDA 和中国 NMPA 批准召开。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。
国际市场开发是奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物核心开展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。
公司非肿瘤板块也已全面进入商业化开展阶段：伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售；依若奇单抗（IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售；此外，古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4R）多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。
奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者给予更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。
