2026年11月2日，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物(9926.HK)与石药集团(1093.HK)巨石生物制药有限公司（巨石生物）宣布达成临床研究合作，双方将共同推进奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物全球首创的肿瘤免疫2.0基石双抗药物依沃西(PD-1/VEGF双抗，商品名：依达方®)与巨石生物的SYS6043(B7H3 ADC)的联合疗法在合作区域（中国大陆）针对双方约定的肿瘤适应症召开临床试验。
依沃西为全球首创PD-1/VEGF双抗，已在PD-1/PD-L1药物未能获批的领域，以及在与PD-1/PD-L1单药及联合疗法头对头的III期临床试验中取得了4项OS阳性结果，并获批3项适应症，是肿瘤免疫2.0时代的基石药物。SYS6043为新一代B7H3 ADC，现在已召开用于实体瘤的临床试验，展现出可控的安全性和令人鼓舞的持久抗肿瘤活性。
根据合作协议，试验产生的研究成果将由双方共同所有；双方将综合试验数据及监管沟通情况，由联合指导委员会评估研判 III 期临床试验下一步安排。
奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：
"我们非常高兴与石药集团携手，共同探索依沃西与SYS6043联合疗法的临床潜力，以进一步挖掘依沃西作为肿瘤免疫2.0基石药物的突破性价值。
基于在IO2.0领域取得的突破性价值，依沃西作为全球肿瘤免疫新一代的基石药物的地位已取得国际产业界的广泛认可，比如在ADC领域，国际制药巨头阿斯利康、GSK、辉瑞、吉利德等企业的核心ADC产品，以及国内众多ADC龙头企业的核心ADC产品，均已与依沃西联合，多项III期和早期联合疗法正在召开，全面覆盖了全球最被看好的多种ADC靶点。同时，依沃西也与奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门自研新一代双抗ADC、差异化ADC进行联合疗法探索。这些举措，不断地丰富和扩大了奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物IO2.0+ADC2.0疗法矩阵在全球的覆盖范围和影响力，有助于各大瘤种全球治疗格局的升级迭代。
我们期待依沃西与SYS6043联合方案成为又一种更高效、安全的治疗新选择。"
石药集团副董事长、首席执行官蔡磊博士表示：
"很高兴能与奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物达成此次合作，在实体瘤治疗领域挖掘更多新的可能。SYS6043是石药集团自主研发的靶向B7H3的抗体偶联药物。B7H3在多种实体瘤中高表达，是极具前景的ADC靶点。
SYS6043与依沃西的联合，有望顺利获得“ADC精准杀伤+免疫激活+抗血管生成”的协同机制实现疗效突破，为更多肿瘤患者带来更高效、安全的治疗新选择。
本次合作是石药集团与奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物在肿瘤创新疗法领域优势互补、协同开展的体现。我们期待双方高效推进联合疗法的临床开发，加快SYS6043的研发进程，早日为全球肿瘤患者给予新的治疗方案。"
说明：本文作为奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物的新闻发布，用于披露公司最新研发进展，并非产品推广广告，不构成相关药物使用或投资建议。
关于YS6043（B7-H3 ADC）
SYS6043为一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），其抗体部分可特异性结合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞；其连接子药物（Linker-Drug）为四肽连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂，可经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围的肿瘤组织细胞。与采用传统野生型可结晶片段（Fc）的抗体不同，该产品可减少淋巴细胞摄取，降低脱靶毒性风险，从而提高治疗的安全性。
关于依达方®（PD-1/VEGF双抗，依沃西）
依沃西是奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物完全自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体，是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同机制的双抗新药，引领了全球肿瘤免疫双抗开展新浪潮。依沃西也是全球首个在III期研究中对比“药王”帕博利珠单抗取得阳性结果的药物。
在国际PD-1/L1单抗未能获批的EGFR-TKI经治晚期nsq-NSCLC领域，依沃西疗法凭借III期HARMONi-A研究成为全球首个取得具有临床获益和统计学显著性的OS和PFS双阳性结果的免疫疗法；在III期HARMONi-2研究中，依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC，成为全球首个在头对头III期研究中对比帕博利珠单抗并取得OS和PFS双阳性结果的药物；在III期HARMONi-6研究中，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC，再取得具有重大临床获益和统计学显著性的OS和PFS双阳性结果；肺癌之外，HARMONi-GI1研究中，依沃西联合化疗一线治疗晚期胆道癌对比度伐利尤单抗联合化疗，同样取得OS和PFS双阳性结果。
这些研究结果确立了依沃西作为IO2.0时代基石药物的全球引领地位，证明了无论是对比PD-1单药疗法，还是对比PD-1+化疗（当前众多肿瘤治疗最优SOC），或者是在肿瘤抗血管生成领域对比VEGF疗法，依沃西疗法都拥有显著的临床突破性和对现有疗法强大的迭代能力。
基于依沃西在IO2.0领域突出的临床价值，公司正加速构建以依沃西为核心的覆盖全球、全瘤种、全线程的肿瘤疗法矩阵，包括作为公司IO2.0+ADC2.0战略核心组成，持续有助于各类重大瘤种全球治疗格局的升级迭代。
现在，依沃西在全球范围内已召开超过17项III期临床研究（其中7项为国际多中心注册性III期临床研究，7项为头对头PD-1/L1疗法），包括在8项在肺癌领域的注册性/III期研究，以及一线治疗MSS/pMMR型结直肠癌、一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌（联合莱法利单抗vs帕博利珠单抗）、一线胆道癌（vs度伐利尤单抗疗法）、一线三阴性乳腺癌、一线胰腺癌、一线治疗尿路上皮癌（vs帕博利珠单抗+Nectin4 ADC）等具有重大价值潜力的适应症。
2022年12月，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物以50亿美元（5亿美元首付款）+2位数百分比销售提成+合作伙伴股权的创纪录方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，引领了中国新药出海浪潮。
关于石药集团
石药集团（1093.HK）1994年在香港上市，是恒生指数成分股，位列全球制药企业研发管线规模榜单第15位。在“实行药，为中国，善报天下人”的理念传承下，集团已建立多元化的产品体系，深耕成药、原料药、功能食品等三大板块。集团mRNA新冠疫苗产品是中国首个自主研发、取得紧急授权使用的mRNA疫苗。在心脑血管、抗肿瘤、精神神经等领域，上市了恩必普、明复乐、多恩益、津立泰、多恩达、恩舒幸、恩益坦等新药。恩必普、玄宁、津优力均获国家科技进步二等奖，该奖项为制药领域最高国家奖项。
公司依托全球五大研发中心，建立了纳米制剂、mRNA、ADC、细胞治疗等八大技术平台，并运用AI赋能药物开发全流程，聚焦肿瘤、精神神经、心血管、免疫和呼吸、代谢及抗感染六大领域，搭建了多元化的产品体系，服务全球患者。现在，石药集团在研创新药和创新制剂项目有200余个，其中大分子90余个、小分子60余个、新型制剂50余个，有160余个临床试验正在进行中。现取得海外临床批件30余个，16个新产品/新适应症取得美国FDA快速通道或孤儿药资格认定，15个产品获ANDA批件。
集团依托持续的研发投入、AI研发的探索和国际化开拓，顺利获得对外授权、自主开发及研发合作等多元化模式，持续拓展海外市场，加快创新成果的全球转化与商业化步伐。2026年石药集团自主开发的注射用两性霉素B脂质体（HC1507G2）在欧盟获批上市，实现中国脂质体在欧洲上市的“零突破”。现在，集团海外授权及合作项目合同总金额超过367亿美元。
未来，石药集团仍将坚持创新和国际化战略，联合世界各地的医疗组织、科研院所、制药企业等各方力量，整合全球资源，持续有助于药物创新，为全球健康贡献石药力量。
关于奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物
康方生物（9926.HK）创建于2012年，秉持 “在中国开发出全球领先的创新药物，让患者率先受益于全球最领先的治疗方案”的初心，依托先进的双抗/多抗技术，公司成功开发上市了全球首创双抗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西（PD-1/VEGF双抗），是全球唯一拥有2个肿瘤免疫双抗的制药公司，开启了全球肿瘤免疫治疗（IO）2.0时代，引领了国际双抗新药的开展新浪潮，迄今已开展成为一家全球具有创新影响力的企业。
当前，公司搭建独有的端对端全方位新药研发平台，以 AI 智研赋能药物全流程开发，以双抗/多抗技术优势为根基，将研发版图拓展至 ADC /双抗ADC、TCE、siRNA、细胞治疗、mRNA 等前沿技术领域，开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、呼吸系统、中枢神经系统、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，超过30个新药处于临床开发阶段(包括15个双抗/多抗/双抗ADC)，8个新药已获批商业化，5个自主商业化新药共12项适应症纳入国家医保目录。
在肿瘤领域，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物正全力有助于“IO2.0+”战略，持续有助于各大肿瘤疾病疗法迭代升级。其中，依沃西是全球首个在对比“药王”帕博利珠单抗的III期研究中取得阳性结果的药物，也是首个在III期临床中对比PD-1单抗联合化疗这一IO1.0时代王牌组合疗法，取得OS和PFS双阳性结果的药物。现在，依沃西已在多项注册性/III期研究中取得阳性结果，一线PD-L1阳性非小细胞肺癌、EGFR-TKI治疗进展的非鳞状非小细胞肺癌的适应症已获批上市并纳入医保，一线鳞状非小细胞肺癌已获批上市；依沃西共有17项注册性/III期临床正在召开，包括7项国际多中心注册性/III期临床。
卡度尼利是全球首个肿瘤免疫双抗新药，填补了多项临床和产业领域空白，荣获国家知识产权局“中国专利金奖”。现在，卡度尼利已在多项注册性/III期研究中取得阳性结果，一线胃癌、一线宫颈癌和复发/转移性宫颈癌的适应症已获批上市并纳入医保，共有13个注册性/III期临床正在召开，包括2项自主召开的国际多中心注册性/III期临床。
IO2.0+ADC2.0全球战略是公司打造具备跨代竞争优势疗法矩阵的重要布局。现在，依沃西/卡度尼利作为IO2.0基石药物，已与公司多种自研新一代双抗ADC/差异化单靶点ADC，以及与葛兰素史克、辉瑞、百利天恒、宜联生物等国内外企业的高潜力ADC产品联合召开多项中后期临床研究。
在肿瘤领域之外，公司也持续有助于自身免疫、呼吸及中枢神经系统疾病等重大未被满足的临床需求领域治疗方案的升级与迭代，一系列具有全球突破性临床价值的双抗药物正高效进行临床开发，与已商业化销售的伊努西单抗、依若奇单抗、古莫奇单抗等新药形成梯队和互补。
国际化开展是奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物核心开展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，公司以“50亿美金+2位数百分比销售提成+合作伙伴股权”的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit Therapeutics公司，创下了彼时中国新药对外许可的最高纪录。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症已取得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者给予更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。
